「脑虎科技」B轮融资7亿,“三全”脑机接口系统进入注册临床|36氪首发

国资领投7亿,脑机接口赛道迎来“超级工厂”时刻

10月28日,脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、众为资本、江西金控等机构跟投,盛大、中平资本等老股东继续加码。从机构属性来看,本轮融资整体以国资为主导,产业资本则“跨界”集结了来自半导体、医疗器械、材料等赛道的头部机构。

创始人陶虎向36氪解释,国资领投一方面因为脑机接口已上升至国家战略层面,需要更强的政策支持;另一方面则是出于产业协同考量。目前市场上仍没有专为脑机接口而生的电极公司、芯片公司或算法公司,只有和上下游合作方携手,“把脑机接口整个产业做起来”,行业天花板才能抬得更高。而在3、4年前,投资人眼中的脑机接口还是“相对稚嫩的科幻概念”,如今市场更关心临床效果、患者获益、供应链自主可控以及最终交付的产品。

募集资金将主要用于“三全”脑机接口系统的多中心临床试验及注册审批、超级工厂量产建设,以及下一代产品研发与BCI+AI融合探索。据悉,脑虎科技已启动“超级工厂”建设,规划面积1.43万平方米,目标实现万套级产能。

「脑虎科技」B轮融资7亿,“三全”脑机接口系统进入注册临床|36氪首发

65例临床验证,“三全”系统率先闯入注册临床阶段

脑虎科技所说的“三全”,即“全植入、全无线、全功能”。今年7月7日,“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验,由毛颖教授团队担任主要研究者,联合全国近20家三甲医院共同开展。这也是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下半侵入式脑机接口产品。

据脑虎科技提供的数据,目前该方案已完成65例临床试验。这一进度意味着,脑机接口不再是一个需要外部设备维持的实验系统,而是成为一个“能够独立工作的植入式系统”。

在设计植入方案时,脑虎选择将柔性电极贴在硬膜下的大脑皮层表面,而电池、处理器、天线等高发热单元放在胸部皮下。陶虎解释,插入大脑皮层看似更“精细”,但随着脑组织晃动、颅内压变化,很容易造成电极移位或脱落;一旦引发免疫反应,神经被炎症包裹,信号就会衰减,严重时还需二次开颅。贴在皮层表面,信号质量和深插基本一致,长期可靠性反而更好。未来若要提升通道数,只需提高电极密度。

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不伤脑、不烧脑、可复制:让患者尊严回归

反映在患者身上,是脑虎一直追求的“不伤脑、不烧脑、可复制”。具体而言,电极不穿刺脑实质、热源远离大脑,手术借用成熟的DBS范式,神经外科医生经培训后便可独立操作。陶虎表示:“我们希望,这套方案能带来患者尊严的回归。”

在陶虎的设想中,脑机接口的发展会经历两个阶段。第一阶段就是现在,用有创的“三全”系统服务高位截瘫、失语、失明等重症患者,让他们“从病人回到正常人”,能独立交流、控制设备、自己生活。

第二阶段则在未来3到5年后,通过有创脑机接口作为金标准,去校准信号弱、不稳定的无创方案,让脑机接口从病床走向普通人的日常,让“正常人成为超人”。陶虎直言:“无创是行业的未来,但无创信号太差,必须用有创的高质量数据去校准。”

随着7亿元资金到位,“三全”系统的多中心临床试验与超级工厂量产将同步提速,脑机接口的产业化进程正在进入一个全新的快车道。